编者按：
随着全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议的召开，一场针对医药行业全领域、全链条、全覆盖的反腐风暴正全面推进。连日来，多场学术会议延期或取消，各医疗机构发起自查自纠行动，要求退回“讲课费”等不合理报酬，药企也紧急召集业务员培训合规推广内容。
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实际上，当前我国医药产业正处在从高速增长到高质量发展跨越的重要历史新阶段，医药创新生态也正在发生变革，高水平合规将为助推医药产业可持续发展筑牢根基，完善的合规管理体系已成为医药企业最闪亮的名片。在强监管、严监管的新常态下，合规经营、转型升级是推动高质量发展、促进医药产业由大向强转变的重要举措。
值此之际，21世纪经济报道、21世纪新健康研究院合规进行时报道组特推出专题报道，聚焦上市药企群体在推动提质降费，防范商业贿赂与不公平竞争，履行反腐纠风工作方面，合规发展所作出的努力。
21世纪经济报道记者季媛媛上海报道近年来，受益于药政改革，我国生物医药企业创新能力持续增强、创新成果不断落地，一批靶向创新药已经陆续进入到医保并开始放量，真正为创新药企业贡献收入、利润和现金流，并推动其他产品管线的进展不断向前进，实现行业良性创新发展。
不过，众多传统药企在从销售导向型向创新驱动转型升级过程中，仍面临巨大合规挑战。特别是近期国家针对医药行业全领域、全链条、全覆盖的反腐风暴全面铺开，将给整个医药行业带来巨大影响。
亚虹医药是一家“0收入”成功登陆科创板的本土创新药企，专注于泌尿生殖系统领域肿瘤及其他重大疾病领域，该公司目前尚未有产品上市，但根据公司披露的信息，公司正在开展九个主要产品对应的12个在研项目。
根据公司财报数据，2022年1月登陆科创板的亚虹医药2022年营业收入只有2.61万元，销售费用为1459万元，占总营收的比例高达55894%。
而光大保德信基金分析指出，此次反腐短期可能对板块估值有压制，或增加高销售费用率和高市场推广费用占比的公司的风险。
销售费用比例数值意义不大
按申万行业的医药生物行业划分，A股共有486家医药生物上市企业在列，2022年有39家药企的销售费用率（销售费用占营业收入的比例）超过50%。
Wind数据显示，申万医药生物类企业2022年销售费用超10亿元的A股生物医药类企业有90家，其中上海医药、复星医药、步长医药、恒瑞医药、华东医药、百济神州-U是2022年A股行业内销售费用最高的公司，最高的为上海医药142.79亿元，其次为复星医药91.71亿元。
从销售费用率来看，销售费用率超过60%的有18家，超过50%的有39家。销售费用率最高的是亚虹医药为55894.61%。
对此数据，亚虹医药方面对21世纪经济报道记者表示，目前，公司产品尚未正式获批上市，销售费用/营业收入的比例数值没有意义。之所以会出现销售费用，是由于公司在为产品正式进入市场做正常销售的前期准备。
“公司营业收入仅为海克威®（APL-1706）和一次性膀胱软镜产品（APLD 2101）在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品及医疗器械申报并实现的收益，销售费用占营业收入比例不具有参考性。报告期内的销售费用较去年同期增长主要系公司搭建、扩充商业化团队所致。”亚虹医药方面表示。
对于任何一家创新药企而言，要想在市场上取得商业化的成功，产品管线、商业化能力、产能搭建三大要素缺一不可。眼下，单靠产品管线已经很难再获得投资者认可，现在只有真正拥有创新实力，拥有过硬产品的企业、商业化模式才能赢得投资者和市场的青睐。
亚虹医药创始人、董事长兼首席执行官潘柯此前在接受21世纪经济报道记者采访时表示，登陆科创板后，会以APL-1202为核心，围绕膀胱癌打造诊疗一体化解决方案。
“目前，从企业经营模式来看，应该是百花齐放、百家争鸣，这就要求企业应该具备自己的特色和优势。目前来看，中国约有1600家生物医药企业，存在各式各样的经营模式，正在进行多元化的发展。而从国家科创板来看，比较支持具备‘科研’和‘创新’的企业，这就要求企业的新药开发体系比较完整。”潘柯认为，“虽然资本市场对未盈利的生物医药企业打开大门，越来越多的创新药企涌向资本市场，但随着时间的推移，面对投资者，如何通过商业化来兑现价值承诺已成为众多上市药企必须回答的核心问题。”
建立良好公司治理是方向
方正证券分析认为，这次规格空前的医疗反腐根本目的是为了减少产业链条中的不合理竞争，促使真正的创新、真正具备临床价值的药品、器械被合理地使用，是行业正本清源的必由之路，从此次整顿对行业的影响来看，主要分为短期、长期两个方面：
一是，短期的行业反腐整顿过程中，今年医疗设备和新产品的进院销售可能会受到短期的迟滞性影响，但需求不会消失只会延迟。
二是，长期来看，利益性品种将进一步被淘汰出院内市场，真正first-in class、满足未满足的临床需求的药品、器械将脱颖而出，不合理不合规的销售费用有望呈下降趋势，中长期利好创新研发型企业，尤其是销售和管理合规化程度高的行业龙头企业有望继续抢占鳌头。其次，院外市场和民营医疗机构将愈发成为产品型企业的兵家必争之地，处方药的外流有望加速进展。
交银国际一份医药行业研报也分析认为，短期内本轮反腐将打击、清退部分运营不合规的企业，但对合规较严格的龙头药企和械企来说影响有限；长期来看，这将进一步扭转医药行业重销售、轻学术的现状，减少不合理竞争，促使真正具有创新性的产品脱颖而出，利好创新药和创新器械行业的健康发展。
在创新健康发展方面，亚虹医药此前披露的招股书也指出，公司研发投入逐年升高，研发人员持续补充。公司创新研发不断加码，2018年至2021年公司研发费用分别为0.50亿、1.42亿、1.72亿和1.91亿元，2019年、2020年和2021年同比分别增长185.16%、21.22%和10.88%。
公开信息显示，亚虹医药研发费用持续增加，主要由于在研项目的研发数量、研发进程不断推进以及研发人员人数不断增长。截至2022年6月30日，公司拥有研发人员126人，占比为70.00%。
在商业化布局方面，亚虹医药已经开始进行商业化准备。目前，正在筹建APL-1202和APL-1702产品的生产基地，生产基地位于泰州市医药高新技术产业园区。根据公司招股说明书，该基地将按照GMP标准建设，预计达产后公司将具备APL-1202产能1.8亿片/年，APL-1702产能82万套/年。
针对商业化营销，据披露，亚虹医药计划采取自营团队+第三方团队的模式，针对膀胱癌患者较为集中的特点，自营团队主要覆盖一、二线城市的三甲综合性医院、知名专科医院及相关DTP药房；针对核心市场之外的外围市场，亚虹医药将与具有成熟专业推广能力合同销售企业（CSO）和国内领先的医药流通服务商进行合作。
亚虹医药方面对21世纪经济报道记者表示，公司以人为本，将人才纳入公司战略目标，注重员工权益保障，打造尊重、平等、协作的工作环境。同时，建立良好公司治理，严格遵守各地法律法规，坚持诚信道德准则，为股东、客户、员工、合作伙伴、社区环境创造价值。
（文章来源：21世纪经济报道）
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