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读创/深圳商报记者 马小晗
6月21日,记者从广东凯普生物科技股份有限公司获悉,该公司产品的HPV12+2,获国家药监局批准宫颈癌筛查预期用途产品。
据《中华肿瘤杂志》刊载的论文研究结果显示:凯普HPV检测试剂盒对宫颈癌前病变筛查和ASC-US人群分流具有较高的灵敏度和特异度,是有效的HPV-DNA检测方法,可用于人群中宫颈癌前病变和宫颈癌的筛查。
据悉,此次是国家药品监督管理局首次审批通过宫颈癌筛查用途的HPV检测产品,标志着国产HPV检测市场迎来更加规范化、专业化、国际化发展。
审读:喻方华 肖晓君